สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เพิ่งอนุมัติเครื่อง MRI แบบพกพา “เครื่องแรกของโลก” ที่สามารถสแกนผู้ป่วยได้อย่างง่ายดายและราคาถูกกว่าระบบปัจจุบันถึง 20 เท่าอุปกรณ์ดังกล่าวได้รับการพัฒนาโดย Hyperfine Research Inc. ให้เป็นวิธีที่ปลอดภัยและใช้งานได้จริงในการถ่ายภาพสมองที่ถูกต้องที่ข้างเตียงของผู้ป่วย และจะพร้อมสำหรับการจัดส่งเชิงพาณิชย์ในช่วงฤดูร้อนหลังจากได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA ) 510(k) ในสัปดาห์นี้
นอกจากระบบ
Hyperfine ที่มีราคาถูกกว่าเครื่อง MRI แบบตายตัวในปัจจุบันอย่างมากแล้ว ยังใช้พลังงานน้อยกว่า 35 เท่า และน้ำหนักเบากว่าถึง 10 เท่า
“เมื่อเกือบหกปีที่แล้ว เราได้รวบรวมทีมที่น่าประหลาดใจ” ดร.โจนาธาน รอธเบิร์ก ผู้ก่อตั้งและประธานของ Hyperfine Research กล่าว “พวกเขาได้รับการปรับปรุง 10 ล้านเท่าในพลังการประมวลผลตั้งแต่มีการประดิษฐ์ MRI และสิ่งที่ดีที่สุดในพันล้านที่ลงทุนในอุปกรณ์อิเล็กทรอนิกส์ที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม และสร้างสิ่งที่น่าอัศจรรย์บางอย่างที่ก่อกวนที่เกี่ยวข้อง : อย.อนุมัติยารักษามะเร็งตับอ่อนหลังพบผู้ป่วย
เพิ่มอายุขัยสองเท่า
องค์การอาหารและยา (FDA) อนุมัติระบบนี้หลังจากผลทางคลินิกในเชิงบวกจำนวนหนึ่งซึ่งจะนำเสนอในสัปดาห์นี้ที่งาน American Stroke Association’s International Stroke Conference 2020 ที่ลอสแองเจลิส ซึ่งเป็นงานประชุมชั้นนำระดับโลกสำหรับนักวิจัยและแพทย์ที่อุทิศให้กับวิทยาศาสตร์ของโรคหลอดเลือดสมองและสุขภาพสมอง
จากการวิจัยเบื้องต้นพบว่า
ผู้ป่วยโรคหลอดเลือดสมอง 85 คน (สตรี 46% อายุ 18-96 ปี โรคหลอดเลือดสมองตีบ 46% ภาวะตกเลือดในสมอง 34% และภาวะตกเลือดใต้วงแขน 20%) ได้รับ MRI แบบ low-field ข้างเตียงภายใน 7 วันหลังจากเริ่มมีอาการ เวลาในการสอบเฉลี่ยประมาณ 30 นาที และผู้ป่วยส่วนใหญ่สามารถทำข้อสอบได้ทั้งหมด อย่างไรก็ตาม ผู้ป่วยห้ารายไม่สามารถพอดีกับการเปิดเครื่อง MRI ขนาด 30 ซม. และผู้ป่วยหกรายมีอาการกลัวที่แคบ ซึ่งเป็นปัจจัยที่ทำให้การทดสอบหยุดชะงัก
ภาพถ่ายโดยเราได้พลิกแนวคิด
จากการต้องพาผู้ป่วยไปที่ MRI เพื่อนำ MRI ไปสู่ผู้ป่วย” Kevin Sheth ผู้เขียนอาวุโสและหัวหน้าแพทย์ แผนก Neurocritical Care and Emergency Neurology ที่ Yale School of Medicine และ Yale New Haven กล่าว โรงพยาบาลในคอนเนตทิคัต “งานแรกนี้ชี้ให้เห็นว่าแนวทางของเราปลอดภัยและเป็นไปได้ในสภาพแวดล้อมการดูแลทางคลินิกที่ซับซ้อน”
ปัจจุบันผู้ป่วยต้องเดินทางไปยังที่ตั้งของ
อุปกรณ์ MRI สนามสูง อย่างไรก็ตาม ความก้าวหน้าใน MRI แบบ low-field ได้เปิดใช้งานการได้มาซึ่งภาพที่เป็นประโยชน์ทางคลินิกแม่เหล็กแรงสูงเป็นรากฐานที่สำคัญของ MRI เชิงพาณิชย์ MRI แบบพกพาและแบบ low-field สามารถใช้ในโรงพยาบาลที่ปัจจุบันมี MRI แบบ high-field และในสถานที่อื่น ๆ ที่ MRI ยังไม่พร้อมใช้งาน” Sheth กล่าว
เขาเสริมว่าอุปกรณ์ MRI แบบพกพาจะลดความต้องการแหล่งจ่ายไฟพิเศษ ข้อกำหนดในการระบายความร้อน ค่าใช้จ่าย และอุปสรรคอื่น ๆ ที่จำกัดการเข้าถึงของผู้ป่วยในปัจจุบัน
